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醫用膠塞用氧化鎂產品知識
(1) 用途:溴化丁基膠塞、鹵化丁基膠塞。
(2) 作用:硫化促進劑、吸酸劑作用。
(3) 對氧化鎂的要求:一般情況下,輕質、活性氧化鎂都用,輕質氧化鎂要求:MgO≥93-95%,CaO≤1.0%,視比容≥4ml/g、細度325目篩余物≤0.01%,鹽酸不溶物≤0.1%。活性氧化鎂要求:MgO≥88-92%,CaO≤0.6%,吸碘值150mgI2/gmgo左右,其他指標同上。澄清度、白度(廠家不能化驗)。(一般情況下,國產的氧化鎂白度越好純度越高,相對來說雜質越少。進口的不一定,比如,神島、協合、宇部的白度一般甚至不如國產的白度好,但純度高,肉眼看的白度和實際是有差別的。)
(4) 注意事項:對細度、機械雜質、黑白點和重金屬要求非常嚴格,一般情況下黑白點每10克不超過5個。白點是大顆粒的鎂或鈣,黑點一般是機械雜質,或者煅燒、粉碎過程中可能會產生。想要控制黑白點,首先在選原料上進行分類,燒成成品后再進行除雜分級處理。經過這幾道工序后,完全可以符合生產做丁基膠塞用的氧化鎂。據日本同行一般處理溶血性的方法,日本的廠家做出膠塞以后為了防止溶血性問題,反復將出產出的產品用生理鹽水反復清洗,再經過高溫處理,可以把表面的東西處理掉。澄清度:主要與鹽酸不溶物和純度有關。同時也跟鐵、氯化物、硫酸鹽、其它雜質有關。溶血性和熱源屬于一種生化試驗,溶血主要是將生產出的膠塞蓋上瓶后倒置,讓膠塞與藥液接觸,此藥液打入小白鼠身上,分析紅細胞是否破裂,以數據考核,急毒性試驗方法同上。熱源主要是把藥液注射到白鼠身上看是否發燒,這與藥廠消毒不好、膠塞清理不干凈、配方不當有關,與氧化鎂無關。氧化鎂用量大或者量小都會產生以上溶血,量大以后在溶血時產生滲出。重金屬如汞、鉛、鉻、砷要低。黑白點一般情況下與氧化鎂無關,廠家通過改善生產工藝,一般可以自己克服掉。一般使用的密煉機,在抽煉時,產生的蒸汽與粉塵掉下去會形成我們所說的黑白點,其它原料如陶土更容易產生黑白點。促進劑是我們所說的輕質和活性氧化鎂,以活性氧化鎂為主。硫磺作為硫化劑。解決黑白點的問題:先加1/3陶土,再加1/3陶土與氧化鎂混合,再加1/3陶土混合,這樣產生黑白點幾率非常小。天熱在壓膠時對硫化有影響溶血性。。膠塞一般有24型(不是直接跟藥液接觸的,藥丸等用的)、26型、還有普通的膠塞。26型產品是膠塞里最高檔的產品,一般用于輸液上。一定要問清客戶做什么產品。因為檢測標準不統一,檢測溶血結果不一樣。丁基膠塞硫化體系分為三類:氧化鎂硫化體系、氧化鎂體系和樹脂體系。市場上普遍用的氧化鎂硫化體系,是三個體系中操作最簡單,成本最低的一個體系,能降低成本,自主調控,弊端是原材料多,出現質量問題以后不容易查。樹脂體系用的原料少,不用氧化鎂,唯一缺點是容易滲出,樹脂體系廠家采用的較少。出現黑白點的表現形式分三類,有針狀、片狀和爆狀的。水質、工人操作、環境、工藝、溫度(壓膠時溫度)、模具清洗等都有可能影響黑白點。這行業國家在2001年以前使用天然膠,之后國家強制要求必須用丁基膠塞,2004年一迅速發展,到目前為止全國有42-44家企業。生產丁基橡膠的是朗盛公司排第一,埃克森第二,日本也有小規模生產,俄羅斯有一定技術,國內正在上的幾家都是用俄羅斯的技術。這個行業即使用陶土也使用白炭黑,出現黑白點不一定是氧化鎂的問題。溶血性問題是一個非常復雜的問題,不能單單說是某一個原料的問題,解決方法在探討摸索中,有專家說和再生膠使用量過大有關系,有專家說與氧化鎂有關系,目前無法具體界定。可以讓客戶先化驗試用,試用好了就按那種指標定做。