藥用氧化鎂輔料數據庫
分類:抗凝劑;乳化劑;助流劑;填充劑。
用途:片劑和膠囊劑稀釋劑。氧化鎂作為堿性稀釋劑用于固體制劑中。它也作為食品添加劑和抗酸劑,單獨或與氫氧化鋁聯合應用。氧化鎂還作為滲透性輕瀉劑和鎂補充劑應用于缺鎂癥。
儲存條件:氧化鎂在常溫常壓下穩定。而在水存在時形成氫氧化鎂。氧化鎂具有吸濕性,暴露于空氣中時輕質形式較重質形式更易迅速吸收水和二氧化碳。大容量裝的材料應貯于氣密容器,置陰涼、干燥處。
安全性:氧化鎂作為賦形劑和治療劑廣泛用于固體制劑中。在治療學上,作為抗酸劑需口服250~500mg,作為滲透性輕瀉劑需口服2~5g。氧化鎂作為賦形劑應用時(因其有輕瀉作用)如果大劑量口服,仍會產生此不良作用,但通常被認為是無毒物質。
禁忌:氧化鎂是堿性氧化物,在固態下可與酸性化合物反應生成鹽,如二布洛芬鎂,或使堿不穩定性藥物降解。文獻報道了各種藥物吸附于氧化鎂的現象,如抗組胺藥,抗生素(尤指四環素),水楊酸鹽,硫酸阿托品,氫溴酸東莨菪堿和鄰氨苯甲酸衍生物。氧化鎂可與聚合物,如滲透性丙烯酸樹脂復合從而延長藥物的釋放并且在固態下能與苯巴比妥鈉發生反應。氧化鎂對地西泮的穩定性具有不良影響。氧化鎂可影響三氯噻嗪和抗心律不齊藥物的生物利用度。
來源與制備:氧化鎂天然存在于礦物方鎂石。它可通過煅燒礦物菱鎂礦或氫氧化鎂制得,以石灰水處理海水或咸水后即可得到氫氧化鎂。純化方法有:粉碎和篩分,重介質分離法和泡沫浮選法。氧化鎂也可以通過熱分解氯化鎂,硫酸鎂,亞硫酸鎂,水碳鎂石和堿性碳酸鹽5MgO·4CO2·5H2O制得。用過濾或沉降法進行純化。
管理情況:已列為GRAS。在歐洲允許作為食品添加劑應用。已載入FDA《非活性組分指南》(口服膠囊劑和片劑)。UK許可用于非注射用制劑中。
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